お知らせ一覧

17/11/17 ●平成29年10月18日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
●「大阪国際がんセンター治験審査委員会設置要綱」の誤記修正いたしました。
《別表》治験審査委員会委員構成表
17/10/23 ● 平成29年9月20日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。    ● 「治験審査委員会の運営について」誤記修正いたしました。
17/10/2
<お知らせ>
四半期請求【平成29年度10月期】の症例実施費用の実績請求について平成29年7月~9月末までの3ヶ月間で投与開始またはスクリーニング脱落があった症例において、10月13日までに下記の提出をお願いします。

 

こちらのエクセルシートに
6月~9月末までの実績報告をご記入のうえ担当宛に送信してください。
症例実績がない場合は、0症例としてメールでご連絡ください。(その際、添付資料は不要)

 

提出書類
● (大)書式6臨床試験研究費算定明細書
ポイントに変更があった場合は最新の内容でご提出ください。
≪今回納入すべき費用≫欄に実施症例数(投与と脱落)を入力して提出
してください。
● (大)負担軽減費支払明細書
スクリーニング脱落のみの場合は、提出不要。
17/9/29 ● 平成29年8月16日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました 。
● 電磁的記録による治験手続標準業務手順書を更新しました。
17/8/21 ●治験審査結果通知書についてのお知らせ
17/8/20 ● 平成29年7月19日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
17/8/1 ● 「治験及び製造販売後臨床試験に係る研究経費算出基準」および(大)書式10を更新いたしました。
17/7/27 ● 平成29年6月21日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました 。
17/6/10 ● 平成29年5月24日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました 。
● 治験審査委員会委員名簿を更新しました。
17/5/29 ● 平成29年4月12日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました 。
17/5/15 4月IRB 書式5の委員出欠リスト「職業、資格及び所属」欄の一部を本お知らせをもちまして読み替え対応として頂けますでしょうか。
17/5/12 ● 平成29年4月の迅速審査結果はCtDoSに登録致しました。
17/3/1 ● 平成29年2月15日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
17/2/10 <お知らせ>
● 治験標準業務手順書を改訂いたしました。
17/1/24
<お知らせ>整理番号について
● 契約締結した試験には当センターで整理番号を発番しております。
整理番号が発番された試験につきましては、関連書類を郵送いただくときは、送り状に整理番号をご記入いただくようお願いいたします。
17/1/12
<お知らせ>継続審査について
● 当センターでは毎年2月に継続審査の一括審議を行っています。
これに伴う下記の書類を2017年1月31日までに川上宛にご提出ください。

 

【提出書類】
①書式11
②平成25年10月以降に初回審議された試験については、(成)書式6
注1・下段≪今回納入すべき費用≫の「継続審査」欄に〇を入力したもの
注2・平成25年10月〜平成28年9月IRBで初回審議された試験については、審査費用が発生いたします。
16/12/27
<お知らせ>四半期請求について
● 成29年1月10日までに、平成28年10月から12月の実施症例及び脱落症例にかかる研究費算定明細書を提出してください。

 

【提出書類】
● 臨床試験研究経費算定明細書((成)書式6)
→≪今回納入すべき費用≫に実施症例数(投与と脱落)を入力したもの
● 臨床試験研究費ポイント算出表((成)書式8)
● 治験薬管理経費ポイント算出表((成)書式9)
● 脱落症例研究費ポイント算出表((成)書式10)
(製造販売後臨床試験の場合は、該当書式) ※平成27年度7月以降締結分については、(成)書式6-2もご提出をお願いします。
16/12/26 ●平成28年11月16日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
● 「治験記録の長期保存についての取り扱い要領」改訂版を更新いたしました。掲載が遅くなり申し訳ございません。
16/12/1 ●センター書式 (成)書式6-2を更新しました。
16/11/24 ●平成28年10月19日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
16/11/14 ●治験審査委員会標準業務手順書(平成28年9月29日改訂)を更新しました。
16/10/11 ●治験標準業務手順書(平成27年9月29日改訂)を更新しました。
●治験標準業務手順書新旧対照表(平成28年9月29日改訂)を更新しました。
●治験審査委員会標準業務手順書(平成28年9 月29日改訂)を更新しました。
16/9/5 ●平成28年7月20日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
16/7/22 ●平成28年6月15日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
16/6/22
<お知らせ>四半期請求について
● 平成28年7月11日までに、平成28年4月から6月の実施症例及び脱落症例にかかる研究費算定明細書を提出してください。

 

【提出書類】
● 臨床試験研究経費算定明細書((成)書式6)
→≪今回納入すべき費用≫に実施症例数(投与と脱落)を入力したもの
● 臨床試験研究費ポイント算出表((成)書式8)
● 治験薬管理経費ポイント算出表((成)書式9)
● 脱落症例研究費ポイント算出表((成)書式10)
(製造販売後臨床試験の場合は、該当書式) ※平成27年度7月以降締結分については、(成)書式6-2もご提出をお願いします。
16/6/16 ●平成28年5月25日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
16/5/31 ●平成28年4月27日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
16/5/25 ●「治験審査委員会設置要綱」を更新しました。
●「大阪府立成人病センター 施設基本情報」を更新いたしました。
16/4/11 ●「平成28年度治験審査委員会名簿(平成28年度4月)」を更新しました。
●「治験審査委員会の開催日程(平成28年度)」に誤記がありましたので修正いたしました。
16/4/1 ●【SOP・規程集】→【治験標準業務手順書 補遺】に下記の項目を更新しました。
電磁的記録による治験手続標準業務手順書
●【受託研究・製造販売後調査】で下記の項目を更新しました。
受託研究取扱規程
(受)書式1受託研究契約書(製造販売後調査用)
(受)書式8受託研究経費算出表
(受)書式8-2_受託研究実施状況報告書
16/3/23 ●平成28年2月17日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
16/3/8 ●治験審査委員会の開催日程(平成28年度)を掲載いたしました。
16/2/25 ●平カット・ドゥ・スクエアで2月IRB 新規、変更案件およびSAEの「審査結果通知書(書式5)」の作成および登録が終了いたしました。ご確認ください。
16/2/23 ●カット・ドゥ・スクエアで「1月IRB審査結果通知書(書式5)」の作成および登録が終了いたしました。ご確認ください。
16/2/18 ●平成28年1月20日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
16/1/25 ●平成27年12 月16日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
15/12/25 ●平成27年11月IRB審議の「審査結果通知書」を作成いたしましたのでカット・ドゥ・スクエアでご確認ください。
15/12/22 ●2015年11月19日付の治験審査結果通知書について

●平成27年11月18日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。

<お知らせ>四半期請求のお知らせ
平成28年1月12日までに、平成27年10月から12月の実施症例及び脱落症例にかかる研究費算定明細書を提出してください。
詳細は【治験情報】◆四半期請求についてのお知らせ◆でご確認ください。

<お知らせ>継続審査について
●書式11は、1月31日までに提出してください。
●成25年10月〜平成27年9月IRBで初回審議された試験については、継続審査費用が発生いたします。
(成)書式6 下段≪今回納入すべき費用≫の「継続審査」欄に〇を入力したものを書式11と併せてご提出ください。

15/12/1 ●カット・ドゥ・スクエアでの平成27年10月IRB「審査結果通知書」の作成が完了いたしましたのでご確認ください。
15/11/19 ●平成27年10月21日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
15/11/5 ●統一書式・センター書式 (成)書式6-2を更新いたしました。
15/11/4 ●11月1日付け人事異動のため院内CRCに変更がありました。詳細は事務局までご連絡ください。
15/10/29 ●平成27年9月16日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
●下記の書式を更新しました。
受託研究に関する書式
(受)書式1受託研究契約書(製造販売後調査用)
(受)書式2受託研究契約書(その他受託研究用)
15/9/24 ●平成27年8月19日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
●平治験標準業務手順書を改正いたしました。(平成27年9月18日付)
15/8/24 ●平成27年7月15日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
15/7/24
<お知らせ>負担軽減費について
●平成27年7月1日以降に締結した治験において、「負担軽減費は投与時一括支払い、治験終了後実費精算」いたします。
「統一書式・センター書式」(成)書式6-2負担軽減費支払明細書、(成)書式7-2負担軽減費支払明細書をアップしました。
●(成)書式1、(成)書式1-2、(成)書式2、(成)書式2-2を更新しました。
15/7/21 ●平成27年6月17日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
15/6/29 ●平成27年5月27日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
15/5/29 ●平成27年4月15日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
●患者さまへのページ、「治験参加者募集」を更新しました。
15/5/11 ●同意・説明文書を更新いたしました。(ホームページのアドレスを変更しました)
15/4/13 ●「施設基本情報」、「治験審査委員会委員名簿」を更新しました。
15/3/26 ●平成27年2月18日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
15/2/26 ●平成27年1 月21日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
●平成27年度治験審査委員会開催日程をアップいたしました
15/1/23 ●平成26年12 月17日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
15/1/19
<お知らせ>継続審査について
●書式11は、1月31日までに提出してください。
●平成25年10月〜平成26年9月IRBで初回審議された試験については、継続審査費用が発生いたします。
(成)書式6 下段≪今回納入すべき費用≫の「継続審査」欄に〇を入力したものを書式11と併せてご提出ください。
14/12/18 ●平成26年11月19日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
14/12/15 ●「電子カルテ閲覧に伴うID申請について」を掲載いたしました。
●継続審査は2月IRBで実施いたします。
●薬事法改正に伴う名称変更について、契約書等は読み替え対応とさせていただきます。
●治験審査委員会設置要綱を更新いたしました。
14/11/21 ●平成26年10月15日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
14/10/31 ●【費用の請求(四半期請求)について】を掲載いたしました。
14/10/20 ●平成26年9月17日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
14/09/24 ●平成26年8月20日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
14/08/21 ●平成26年7月16日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
14/07/24
<お知らせ>
●8
月1日に新・統一書式をアップいたします。
●7月31日までは旧・統一書式を使用してください。
14/07/18 ●平成26年6月18日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
14/06/25 ●平成26年5月21日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
●(成)書式6 臨床試験研究費算定明細書(治験)を更新しました。
⇒長期保存欄を追加しました。
14/06/13
<お知らせ>
書式5「治験審査委員会委員出欠リスト」に関して、治験審査委員会委員名簿の職名と違っても差し支えありません。
14/05/29 ●治験標準業務手順書 補遺を掲載しました。
●治験標準業務手順書を更新しています。
●平成26年4月16日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
14/05/13 ●大阪府立成人病センター 治験審査委員会設置要綱を更新しました。
●治験審査委員会委員名簿を更新しました。
●「患者さまへ」のページの「参加募集中の治験一覧」を平成26年5月1日現在に更新しました。
14/04/17 ●平成26年3月19日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
14/04/07 ●平成26年2月19日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
●人事異動により治験審査委員会委員名簿を更新しました。
●大阪府立成人病センター施設基本情報を更新しました。
14/03/14 ●消費税8%に対応する治験及び受託研究のセンター書式を更新しました。
契約書、覚書の一部文言が変更されています。
受託研究の自動計算機能をなくしました。
14/03/06 ●平成25年1月22日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
●消費税8%に対応するセンター書式を掲載しました。
●「患者さまへ」のページの「参加募集中の治験一覧」を平成26年2月28日現在に更新しました。
14/01/24 ●「患者さまへ」のページの「参加募集中の治験一覧」を平成26年1月10日現在に更新しました。
●平成25年12月18日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
13/12/20 ●「患者さまへ」のページの「参加募集中の治験一覧」を平成25年12月1日現在に更新しました。
●平成25年11月20日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
13/11/27 ●ゲノム・遺伝子解析研究申請書を改訂しました。平成25年12月1日から施行します。なお、既に作成、提出された研究申請書については旧書式も有効です。
●平成25年10月16日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
13/11/15 ●平成25年9月18日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
●「患者さまへ」のページの「参加募集中の治験一覧」を平成25年11月1日現在に更新しました。
●治験手続要領を改訂しました。
13/10/01 ●治験費用算出基準を改訂しています。
●平成25年8月21日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
●「患者さまへ」のページの「参加募集中の治験一覧」を平成25年10月1日現在に更新しました。
13/09/10 ●「患者さまへ」のページの「参加募集中の治験一覧」を平成25年9月1日現在に更新しました。
●平成25年7月171日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
●成人病センター書式の改訂版について、誤記、一部PDF化の不良等がありましたので、差し替えて、再度、掲載いたしました。
13/08/16
●治験・臨床研究経費の改定についてのお知らせ
平成25年10月1日から治験費用についての、算定方法、徴収方法が変わります。
詳しくはこちらを 治験・臨床研究経費の改定について
●治験費用の改定にともない、契約書等のセンター書式が改訂されます。
●「患者さまへ」のページの「参加募集中の治験一覧」を平成25年8月1日現在に更新しました。
●平成25年6月19日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
13/07/05 ●「患者さまへ」のページの「参加募集中の治験一覧」を平成25年7月1日現在に更新しました。
●平成25年5月15日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
13/06/11 ●「患者さまへ」のページの「参加募集中の治験一覧」を平成25年6月7日現在に更新しました。
●平成25年4月17日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
13/05/07 ●企業治験および医師主導治験、受託研究、製造販売後調査の統一書式を改正し、記名、押印欄を廃止しました。 2013年4月の治験審査委員会および受託研究審査委員会分から適用いたします。なお、記名、押印した申請書類についても、受付、審査いたしますが、当センターから送付する書類には記名押印いたしません。
●平成25年3月13日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
13/04/18 ●「患者さまへ」のページの「参加募集中の治験一覧」を更新しています。
●平成25年2月20日開催の治験審査委員会の「会議の記録の概要」を公開しました。
●人事異動により治験審査委員名簿を更新しました。
●施設基本情報を更新しています。
13/04/02 ●統一書式を平成25年3月26日付けの新たな「治験の依頼等に係る統一書式」に改訂いたしました。